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歐盟首支新冠疫苗來(lái)了!輝瑞疫苗獲歐洲藥管局審批
12月21日周一美股盤前半小時(shí),歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布聲明稱,建議向歐盟16歲以上人群授予有條件的輝瑞/BioNTech新冠疫苗銷售許可,為疫苗在歐洲大陸緊急分發(fā)使用鋪平道路。 這一科學(xué)建議隨后被歐盟委員會(huì)正式批準(zhǔn)。歐委會(huì)主席馮德萊恩在社交媒體表示,“這是向歐洲人提供安全、有效疫苗的決定性時(shí)...
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首支國(guó)產(chǎn)新冠疫苗獲批,86%有效率
昨天(12月9日),阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部發(fā)表聲明宣布,已對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所提交的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核,并“正式注冊(cè)”。 包含來(lái)自125個(gè)國(guó)家的3.1萬(wàn)名志愿者的臨床實(shí)驗(yàn)顯示,這款中國(guó)生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對(duì)抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率為99%,能100%預(yù)防中度...
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首支單次注射疫苗,強(qiáng)生疫苗申請(qǐng)美國(guó)緊急使用許可
強(qiáng)生公司公布了新冠疫苗三期實(shí)驗(yàn)結(jié)果綜合有效率達(dá)66%的一周后,提交了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)該疫苗緊急使用許可的申請(qǐng)。專家表示,強(qiáng)生疫苗的有效率雖沒有那么亮眼,但依然達(dá)到了FDA批準(zhǔn)疫苗的“50%”及格線。...
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中國(guó)阻斷新冠傳播至少需17億支疫苗
對(duì)于免疫屏障的建立,到底需要多少人口比例接種才能徹底阻斷新冠病毒傳播?據(jù)曾益新介紹,大概要做到60%,甚至70%的接種率,才能建立對(duì)全民的保護(hù)。 按照中國(guó)14億人口粗略計(jì)算,至少有8.4億-9.8億人口接種新冠疫苗尚能達(dá)到徹底阻斷其傳播的效果。按照新冠疫苗兩劑的接種程序,需要16.8億-19.6億...
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新冠疫苗是怎么造出來(lái)的?
全球新冠疫情的命運(yùn)幾何,很可能只由長(zhǎng)度為幾百納米的生物積木所決定。對(duì)于來(lái)自Moderna和輝瑞(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來(lái)說,mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國(guó)獲得批準(zhǔn),并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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前國(guó)際疫苗協(xié)會(huì)主席:為何沒有SARS疫苗?新冠疫苗進(jìn)展如何?
盧山介紹,4月底前中國(guó)的疫苗和美國(guó)的疫苗都能看到真實(shí)的臨床人體實(shí)驗(yàn)的情況。并建議,可以考慮制備廣譜性的疫苗,包括應(yīng)對(duì)SARS和新冠病毒,這樣今后大家就不會(huì)擔(dān)憂暴發(fā)一種病毒就要專門研發(fā)一種新疫苗。...
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這四款國(guó)際新冠疫苗即將問世
幾年前,誰(shuí)能夠想到Moderna、BioNTech等公司會(huì)變得如此廣為人知?現(xiàn)在,它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)的行列,成為抗擊新冠疫情的救世主呢?目前,...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎?
莫迪決定取消下個(gè)月的英國(guó)之行。原本,他將在G7峰會(huì)上提醒世界,印度有多重要。關(guān)于這一點(diǎn),在那之前,顯然全世界就已經(jīng)都知道了,只不過是通過另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過去時(shí)提醒了一個(gè)殘酷現(xiàn)實(shí):新冠病毒的邪惡與狡猾,以及它的“堅(jiān)韌”程度超出人類的既有經(jīng)驗(yàn)。5月11日,印度衛(wèi)生部報(bào)告...
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國(guó)藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的?
對(duì)于國(guó)藥新冠疫苗,WHO的評(píng)估包括了對(duì)生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查,向SAGE專家組提供一份完整的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也是必要的。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中,疫苗的有效性和安全性的證據(jù)。...
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中國(guó)生物:新冠滅活疫苗可與流感疫苗、肺炎疫苗同時(shí)接種
2022年8月7日,《Vaccine》官網(wǎng)全文發(fā)表了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的《新冠滅活疫苗與四價(jià)流感裂解疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗同時(shí)接種的免疫原性與安全性評(píng)價(jià)》。本研究成果為新冠滅活疫苗與四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎多糖疫苗可以同時(shí)接種提供臨床研究證據(jù)。同時(shí)接種可增加易感人群免疫機(jī)會(huì),降低合并感染的風(fēng)險(xiǎn)及...
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